Z tygodnia na tydzień słyszymy o wycofaniu kolejnych partii leków na nadciśnienie. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Lekówzaledwie w ciągu tygodnia zadecydowała o wycofaniu 200 partii toksycznych lekarstw, które zawierały rakotwórczy czynnik. Ich obrót w Polsce wstrzymał również GIS. Co to oznacza? Jak wygląda lista wycofanych leków?

Rakotwórcze leki

Praktycznie od lata 2018 roku z miesiąca na miesiąc pojawia się coraz więcej ostrzeżeń o toksycznych lekach na nadciśnienie i serce.

Głośno było o całej sytuacji, kiedy Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wycofywała kolejne z nich po tym, jak odkryto, że zawierają śladowe ilości potencjalnie rakotwórczego składnika, stosowanego w wielu lekach przeznaczonych do leczenia nadciśnienia.

Chodziło o wyroby zawierające produkowany w Chinach walsartan.

Jedna z europejskich firm farmaceutycznych przypadkowo wpadła na obecność szkodliwej N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) chińskim walsartanie.

Substancja ta jest uznawana za „prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla ludzi”.

Śledztwo ujawniło, że problem z zanieczyszczeniem występował już od 2012 roku.

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) po raz kolejny na wieść o zagrożeniu, zareagował błyskawicznie i wycofał z polskiego obrotu wszystkie serie leków zawierających w swoim składzie walsartan wyprodukowany przez Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.

To nie wszystko…

Lista wycofywanych leków na nadciśnienie jednak się wydłuża.

Głównie chodzi o wykryte w nich zanieczyszczenia, które zawierają substancje prawdopodobnie rakotwórcze dla ludzi m.in. N-nitrozodimetyloaminę (NDMA), N-nitrozodietyloaminę (NDEA) oraz kwas N-nitrozo-N-metyloamino masłowy (NMBA).

Obecnie w grupie „świeżo” wycofanych leków znalazły się:

⇒ Apo-Lozart  tabletki powlekane 50 mg:

• seria 3135640 (data ważności 03.2020);
• seria 3136717 (05.2020);
• seria 3431709 (08.2021).

⇒ Apo-Lozart tabletki powlekane 100 mg:

• seria 3136719 (03.2020);
• seria 3297153 (08.2020);
• seria 3431711 (05.2021).

⇒ Loreblok tabletki powlekane 50 mg:

• seria BW04A001E (data ważności 07.2019);
• seria BW04B002D (03.2020);
• seria BW04B005F (08.2020);
• seria BW4B008E (11.2020);
• seria BW04C005F (11.2021);
• seria BW04D004E (08.2022).

⇒ Loreblok HCT tabletki powlekane 50mg + 12,5 mg:

• seria BJ46A006D (06.2019),
• seria BJ46A005D (06.2019),
• seria BJ46B004D (03.2020),
• seria BJ46B010D (06.2020),
• seria BJ46C003D (12.2020).

Pełna lista

Oprócz wyżej wymienionych leków, do lutego 2019 r. wycofano także inne leki stosowane przy leczeniu nadciśnienia:

1. Avasart 80 mg
2. Avasart 160 mg
3. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
4. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
5. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
6. Awalone 80 mg
7. Awalone 160 mg
8. Axudan 80 mg
9. Axudan 160 mg
10. Axudan 320 mg
11. Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
12. Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
13. Axudan HCT 160 mg + 25 mg
14. Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
15. Axudan HCT 320 mg + 25 mg
16. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
17. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
18. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
19. Ivisart 160 mg
20. Ivisart 80 mg
21. Nortivan Neo 80mg
22. Nortivan Neo 160mg
23. Tensart 80 mg
24. Tensart 160 mg
25. Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
26. Tensart HCT 160 mg + 25 mg
27. Valorion 160 mg
28. Valorion 80 mg
29. Valtap 160 mg
30. Valtap 80 mg
31. Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
32. Valtap HCT 160 mg + 25 mg
33. Vanatex 80mg
34. Vanatex 160mg
35. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
36. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
37. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
38. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
39. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
40. Valsotens 160 mg

Osoby zażywające do tej pory produkty lecznicze wskazane w decyzjach powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym, celem ustalenia dalszego sposobu terapii – informuje GIF.

Masowe wycofywanie leków na nadciśnienie wydaje się nie mieć końca.

Z biegiem czasu prawdopodobnie mogą się pojawiać informacje o wycofaniu z obrotu kolejnych preparatów z tego samego powodu.

Biorąc pod uwagę ryzyko i komplikacje zdrowotne, jakie mogą nastąpić po przyjmowaniu takich „leków”, warto rozważyć wspieranie regulowania ciśnienia naturalnymi metodami, np. specjalną dietą opracowaną przez lekarzy dla osób z nadciśnieniem (zobacz: dieta DASH).

WSPARCIE NIEZALEŻNYCH PORTALI

*Niebieską czcionką zaznaczono odnośniki np. do badań, tekstów źródłowych lub artykułów powiązanych tematycznie.